Tიანჯინი, ჩინეთი - 2022 წლის 18 მარტი - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Group-ის სრულუფლებიანი შვილობილი კომპანია, რომელიც არის სოკოვანი დაავადებების დიაგნოსტიკური სფეროს წამყვანი და პიონერი 1997 წლიდან, მოხარულია გამოაცხადოს, რომ Genobio-მ განაახლა სერთიფიკატი. სამედიცინო მოწყობილობის ერთიანი აუდიტის პროგრამის (MDSAP) ფარგლებში ხარისხის მართვის სისტემის აუდიტის წარმატებით დასრულებისთვის.
MDSAP არის მკაცრი აუდიტის პროცესი, რომელიც საშუალებას აძლევს აღიარებულ აუდიტორულ ორგანიზაციას ჩაატაროს სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლის ერთი მარეგულირებელი აუდიტი, რომელიც ISO13485:2016-ის გარდა, აკმაყოფილებს პროგრამაში მონაწილე მარეგულირებელი ორგანოების შესაბამის მოთხოვნებს, მათ შორის კანადა, შეერთებული შტატები და ბრაზილია.
Aერა ბიოლოგიის ჯგუფთან დაკავშირებით
Era Biology Group დაარსდა 1997 წელს. ის არის ინვაზიური სოკოვანი დაავადებების დიაგნოსტიკური სფეროს ლიდერი და პიონერი.სათაო ოფისი მდებარეობს ტიანჯინში, ჩინეთი.2022 წლამდე დაფუძნებულია რვა მთლიანად საკუთრებაში არსებული შვილობილი კომპანია პეკინში, ტიანჯინში, სუჟოუში, გუანჯოუში, ბეიჰაიში, შანხაიში და კანადაში.ჩინეთში, Era Biology არის წამყვანი საწარმო სოკოს in vitro დიაგნოსტიკის სფეროში.ერა ბიოლოგიას მიენიჭა საზღვაო ეკონომიკური ინოვაციების განვითარების საჩვენებელი პროექტი ეროვნული ოკეანის ადმინისტრაციისა და ფინანსთა სამინისტროს მიერ.2017 წელს, Era Biology-მა შეიმუშავა შიდა ინდუსტრიული სტანდარტი "სოკო (1-3)-β-D-გლუკანის ტესტი" კლინიკურ ლაბორატორიების ეროვნულ ცენტრთან ერთად. გლობალურად, Era Biology-მა გაიარა CMD ISO 9001, ISO 13485 ავთენტიფიკაცია. Korea GMP და MDSAP და პროდუქტებს აქვთ CE, NMPA და FSC სერთიფიკატები.. იცავს სლოგანს „ინოვაცია უკეთესი ჯანმრთელობისთვის“, Era Biology დაჟინებით მოითხოვს მაღალ ხარისხს და მკაცრ კონტროლს და მუდმივად ატარებს შემდგომ კვლევებსა და განვითარებას.
გამოქვეყნების დრო: მარ-29-2022